摘要：摘要： 本文詳細闡述了萬級制藥無塵車間通風空調系統的設計要點和方法。通過對車間潔凈度要求的分析，確定了合適的通風空調系統方案，包括空氣處理流程、設備選型、氣流組織設計以及系統控制策略等。同時，考慮了節能措施和運行維護的便利性，以確保系統在滿足制藥工藝要求的前提下，實現高效、穩定和節能的運行。

萬級制藥無塵車間通風空調系統設計

摘要： 本文詳細闡述了萬級制藥無塵車間通風空調系統的設計要點和方法。通過對車間潔凈度要求的分析，確定了合適的通風空調系統方案，包括空氣處理流程、設備選型、氣流組織設計以及系統控制策略等。同時，考慮了節能措施和運行維護的便利性，以確保系統在滿足制藥工藝要求的前提下，實現高效、穩定和節能的運行。

一、引言

制藥行業對于生產環境的潔凈度要求極高，萬級制藥無塵車間是常見的高標準生產場所之一。通風空調系統作為維持車間潔凈度、溫濕度和壓差的關鍵設施，其設計的合理性直接影響到藥品的質量和生產的穩定性。

二、萬級制藥無塵車間的潔凈度要求

萬級制藥無塵車間要求每立方米空氣中大于等于 0.5 微米的粒子數不超過 352000 個，同時對微生物、壓差、溫度和濕度等也有嚴格的控制要求。

三、通風空調系統方案設計

（一）空氣處理流程

新風采集：從室外采集新鮮空氣，經過初效過濾器過濾，去除較大的灰塵和雜質。

混合段：將新風與回風在混合段混合，以達到節能和穩定室內空氣參數的目的。

表冷段：通過冷水盤管對混合后的空氣進行冷卻除濕，將空氣處理到所需的露點溫度。

加熱段：根據需要對空氣進行加熱，以滿足車間的溫度要求。

加濕段：采用干蒸汽加濕器或電極式加濕器對空氣進行加濕，保證車間的相對濕度。

中效過濾段：過濾空氣中較大的顆粒，進一步提高空氣的潔凈度。

高效過濾段：采用高效過濾器（HEPA）對空氣進行最后的過濾，使空氣達到萬級潔凈度要求。

（二）設備選型

空調機組：根據車間的冷負荷、熱負荷和風量要求，選擇合適的空調機組。機組應具備良好的密封性、穩定性和調節性能。

風機：選用高效、低噪音的離心風機或軸流風機，確保提供足夠的風量和風壓。

過濾器：根據空氣潔凈度要求，選擇合適過濾效率的初效、中效和高效過濾器。

冷熱源設備：根據當地的氣候條件和能源供應情況，選擇冷水機組、熱泵機組或鍋爐房等冷熱源設備。

（三）氣流組織設計

頂送側下回：在車間頂部設置送風口，將經過處理的潔凈空氣均勻地送入車間，然后通過側墻下部的回風口將空氣回收。這種方式氣流組織均勻，能有效避免渦流和死角。

例如，在一個 500 平方米的萬級制藥無塵車間中，每隔 3 米設置一個頂送風口，回風口均勻分布在側墻下部，距離地面 0.3 米。

局部潔凈區的氣流組織：對于關鍵的操作區域，如灌裝區、配液區等，可以采用垂直單向流的氣流組織方式，提供更高的潔凈度保障。

（四）系統控制策略

溫濕度控制：采用自動控制系統，根據車間內的溫濕度傳感器反饋信號，調節空調機組的冷熱水閥、蒸汽閥和加濕器的開度，實現溫濕度的精確控制。

壓差控制：通過調節送風量和回風量，保持車間與相鄰區域之間的壓差穩定，防止交叉污染。

風量控制：采用變頻調速技術，根據車間的負荷變化自動調節風機的轉速，實現節能運行。

四、節能措施

（一）熱回收

采用轉輪式熱回收裝置或板式熱回收裝置，回收排風的能量，用于預熱或預冷新風，降低空調系統的能耗。

例如，某制藥廠采用轉輪式熱回收裝置后，夏季空調系統的能耗降低了約 15%。

利用冷凝熱回收：對于冷水機組的冷凝熱，可以通過熱回收裝置回收用于加熱生活熱水或冬季空調系統的預熱。

（二）優化空調系統運行模式

根據車間的生產安排，合理調整空調系統的運行時間和運行參數，避免不必要的能源浪費。

采用分區控制：將車間劃分為不同的區域，根據各區域的使用情況分別控制空調系統的運行。

（三）自然冷卻

在過渡季節或冬季，當室外空氣溫度較低時，充分利用自然冷源，減少冷水機組的運行時間。

五、運行維護注意事項

（一）過濾器的維護與更換

定期檢查初效、中效和高效過濾器的阻力，當阻力超過規定值時及時更換。

一般初效過濾器每 1 - 3 個月更換一次，中效過濾器每 3 - 6 個月更換一次，高效過濾器每 1 - 2 年更換一次。

更換過濾器時應嚴格按照操作規程進行，防止過濾器的損壞和污染。

（二）空調機組的維護

定期檢查空調機組的風機、電機、皮帶等部件的運行情況，及時進行維修和保養。

清洗空調機組的表冷器、加熱器和加濕器，保證其換熱效率和加濕效果。

（三）系統的清潔與消毒

定期對通風空調系統的風道、風口和設備內部進行清潔和消毒，防止微生物的滋生和傳播。

在系統停運期間，應采取有效的防潮、防塵措施。

六、案例分析

[案例一]：某制藥廠萬級無塵車間通風空調系統設計

車間概況：該車間面積為 800 平方米，主要生產注射劑。

系統設計：采用頂送側下回的氣流組織方式，空調機組選用組合式空調機組，冷熱源采用冷水機組和蒸汽鍋爐。系統設置了熱回收裝置和變頻調速風機，實現了節能運行。

運行效果：經過一段時間的運行，車間內的溫濕度、壓差和潔凈度均能穩定達到設計要求，且系統運行能耗較低。

[案例二]：另一制藥廠萬級無塵車間通風空調系統改造

存在問題：原系統運行能耗高，氣流組織不均勻，導致部分區域潔凈度不達標。

改造措施：更換高效的空調機組和風機，優化氣流組織，增加熱回收裝置和智能控制系統。

改造效果：改造后系統運行能耗降低了約 20%，車間內的潔凈度得到了顯著提高。

七、結論

萬級制藥無塵車間通風空調系統的設計是一個復雜的系統工程，需要綜合考慮潔凈度要求、溫濕度控制、壓差控制、節能措施和運行維護等多個方面。通過合理的設計方案、先進的節能技術和科學的運行維護管理，可以實現系統的高效、穩定和節能運行，為制藥生產提供一個良好的環境保障。在未來的設計中，還應不斷關注新技術、新設備的發展，進一步提高通風空調系統的性能和節能水平。