醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級

注1：大于100000級的參數是參考美國聯邦標準潔凈室和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級；

注2：空氣潔凈度的測試以靜態條件為依據，測試方法應符合《國家醫藥管理工業潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》中有關規定；

注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。

其中空氣潔凈度100000級區域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。潔凈廠房除基本構建要求外，對廠區工藝布局、員工凈化、物料凈化都有著極高的要求。在工業布局方面以某500強飲用水在中國工廠整裝基地為例，分別設立進廠空氣風淋室、POU Assembly Shop（終端設備整裝車間）、POE Assembly Shop（中央設備整裝車間）、Filter & Material Workshop（濾芯和原料生產區）、成品倉庫等操作區域，同時為滿足市領導及各業內同行來公司參觀指導考察，特設立來賓參觀通道。

某500強飲用水工廠中國潔凈廠區的工藝布局嚴格按照生產流程要求，分別設置人員和物料進出生產區域的通道，每位進入廠區的人員都必須經過空氣風淋室，強制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒。輸送人員和物料的電梯也全面分開，物料輸送電梯設立在潔凈區外，確保潔凈區空氣潔凈度。極易造成污染的物料（如部分原輔料、生產中廢棄物等）設置專用出入口。真正做到布置合理、緊湊，有利生產操作，并能保證對生產過程進行有效的管理，要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。人員凈化部分在室內設立包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或空氣風淋室等，人員凈化用室和生活用室布置在同一層。

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