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生物制藥潔凈室自動控制
2018-12-18
生物制藥潔凈室自動控制 潔凈室傳感器及儀表 一、潔凈室微差壓監測: 微差壓變送器:應用于檢測兩個凈化級別房間之間壓差 ...... [查看詳細]
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廠房凈化工程所需設備及安裝
2018-01-22
廠房凈化工程所需設備及安裝 1. 空氣潔凈度等級的確定 1.1 食品工業潔凈廠房空氣潔凈度按食品GMP要求分一般、十萬級、一萬級三個等級。 1.2 潔凈室內有多種工序時,應根據各自要求,分別采用相應的潔凈級別。 1.3 在滿足工藝要求...... [查看詳細]
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生物制品生產質量管理規范
2018-01-19
第一章 范圍 第一條 生物制品的制備方法是控制產品質量的關鍵因素。采用下列制備方法的生物制品屬本附錄適用的范圍: (一)微生物和細胞培養,包括DNA重組或雜交瘤技術; (二)生物組織提??; (三)通過胚胎或動物體內的活生物體繁殖。... [查看詳細]